近日，國(guó)藥現(xiàn)代控股孫公司汕頭金石粉針劑有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥金石粉針），收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)注射用頭孢唑肟鈉（1.0g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià)）。

一、基本情況

注射用頭孢唑肟鈉為第三代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。

二、市場(chǎng)情況

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢唑肟鈉2023年全球銷(xiāo)售額為6.50億美元；2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為人民幣6.55億元。

三、對(duì)公司的影響

國(guó)藥金石粉針的注射用頭孢唑肟鈉（1.0g）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)拓展和銷(xiāo)售。上述事項(xiàng)對(duì)公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。