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喜報丨磷酸奧司他韋干混懸劑和阿加曲班注射液獲得藥品注冊證書

時間:2025-03-10

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近日,子公司國藥致君、國藥容生分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,磷酸奧司他韋干混懸劑(0.36g)和阿加曲班注射液(2ml:10mg)符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。

01基本情況

奧司他韋/Oseltamivir

奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的抗病毒藥物,主要適用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療,1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。

阿加曲班注射液

阿加曲班注射液適用于發(fā)病48小時內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動麻痹)、日常活動(步行、起立、坐位保持、飲食)的改善;用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。

02市場情況及對公司的影響

市場情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,磷酸奧司他韋干混懸劑2023年全國公立醫(yī)院及城市藥店銷售額為人民幣2.14億元;阿加曲班注射液2023年全國公立醫(yī)院及城市藥店銷售額為人民幣4.80億元。

對公司的影響

本次國藥致君、國藥容生分別獲得上述藥品注冊證書并視同通過一致性評價,豐富了公司抗病毒、血液和造血系統(tǒng)制劑產(chǎn)品群,有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司相關(guān)用藥領(lǐng)域的綜合市場競爭力,為公司未來發(fā)展帶來積極影響。上述事項(xiàng)對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

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