近日，子公司國藥哈森收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)二羥丙茶堿注射液（2ml：0.3g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。

01基本情況

二羥丙茶堿注射液主要適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等，以緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

02市場情況及對公司的影響

市場情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，二羥丙茶堿注射液2023年全國公立醫(yī)院銷售額為人民幣1.69億元。

對公司的影響

本次國藥哈森的二羥丙茶堿注射液新增規(guī)格并通過一致性評價，豐富了公司呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品群，有利于進一步增強公司呼吸系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的綜合市場競爭力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。上述事項對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。