近日，子公司國(guó)藥工業(yè)、國(guó)藥一心分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,富馬酸喹硫平緩釋片和曲氟尿苷替匹嘧啶片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。

基本情況

富馬酸喹硫平是一種調(diào)節(jié)腦神經(jīng)活動(dòng)的精神類(lèi)治療藥物，主要用于控制精神分裂癥和雙相情感障礙，具有穩(wěn)定情緒、減少幻覺(jué)和改善思維混亂的作用，能幫助患者恢復(fù)正常的認(rèn)知和社交功能。

曲氟尿苷替匹嘧啶片適應(yīng)于既往接受過(guò)氟嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者。

市場(chǎng)情況及對(duì)公司的影響

市場(chǎng)情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，富馬酸喹硫平緩釋片2023年全國(guó)公立醫(yī)院及城市藥店銷(xiāo)售額為人民幣4.45億元；曲氟尿苷替匹嘧啶片2023年全國(guó)公立醫(yī)院及城市藥店銷(xiāo)售額為人民幣1.64億元。

對(duì)公司的影響

本次國(guó)藥工業(yè)、國(guó)藥一心分別獲得上述藥品注冊(cè)證書(shū)并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，豐富了公司神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤領(lǐng)域制劑產(chǎn)品群，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司在相關(guān)用藥領(lǐng)域的綜合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來(lái)發(fā)展帶來(lái)積極影響。