近日，國藥現(xiàn)代子企業(yè)江蘇威奇達藥業(yè)有限公司（以下簡稱“國藥江蘇威奇達”）收到世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）出具的PQ（預(yù)認證）確認函[Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification（CPQ）]（以下簡稱“CPQ證書”），證書編號：WHOAPI-377。

硫酸阿巴卡韋適用于人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合療法。國藥江蘇威奇達于2019年1月8日向WHO提交硫酸阿巴卡韋原料藥的PQ認證申請，于2022年12月9日獲得CPQ證書。本次CPQ證書的取得，表明該原料藥符合WHO對該品種的質(zhì)量要求，顯示規(guī)范市場對該原料藥質(zhì)量的認可和肯定，標志著該原料藥產(chǎn)品可以在規(guī)范市場及注冊優(yōu)先CPQ證書的市場進行銷售，為國藥現(xiàn)代進一步拓展海外市場帶來積極影響。